工作職責:
1.對GMP質(zhì)量管理與實施負責,按照GMP管理要求,制定公司質(zhì)量目標、質(zhì)量方針。
2.定期組織企業(yè)內(nèi)部的GMP自查工作,提供自查報告,并監(jiān)督自查發(fā)現(xiàn)問題的整改結(jié)果。
3.負責批準產(chǎn)品放行、出貨放行。
4.負責批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理操作規(guī)程。
5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
6.審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程及其相關(guān)文件。
7.參與審查批準偏差和投訴調(diào)查處理。確保所有重大偏差經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。
8.參與審核批準供應(yīng)商。
9.批準和監(jiān)督委托檢驗。
10.做好本部門驗證工作,協(xié)助生產(chǎn)部做好生產(chǎn)驗證工作,負責本部門量測儀器的日常管理和維護工作,協(xié)助相關(guān)部門作好量測儀器的校驗工作。
11.監(jiān)督、協(xié)調(diào)、處理相關(guān)的質(zhì)量分析,充分發(fā)揮質(zhì)量部門的鑒別職能、把關(guān)職能、預(yù)防職能和報告職能。
12.負責質(zhì)量體系文件的管理工作,確保質(zhì)量體系文件的完整性、正確性、 及時性。
13.負責生產(chǎn)指令的審核。
14.組織本部門人員按照GMP質(zhì)量體系要求,作好日常管理工作,培養(yǎng)教會下屬正確做事,提升部門人員工作執(zhí)行力。
任職條件:
質(zhì)量管理負責人應(yīng)當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
任職資格:
教育背景:
◆本科以上學歷。
培訓經(jīng)歷:
◆受過生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、產(chǎn)品知識等方面的培訓。
經(jīng) 驗:
◆3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
技能技巧:
◆熟悉公司的工藝工序、工作原理與機理,具備親自動手操作能力;
◆熟練掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識;
◆熟悉國際質(zhì)量體系專業(yè)知識;
◆具有迅速排解生產(chǎn)工藝問題的能力;
福利待遇:
1.8H制 雙休(加班工資另算)
2.五險
3.帶薪年休假
4.各項補助及體檢等福利
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