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質(zhì)檢部經(jīng)理

面議
邳州市-高新區(qū) |不限經(jīng)驗 |本科學歷
2023-10-26 更新被瀏覽:次
職位描述
招聘人數(shù):1 人 到崗時間:不限 婚況要求:不限婚況

工作職責:

1.對GMP質(zhì)量管理與實施負責,按照GMP管理要求,制定公司質(zhì)量目標、質(zhì)量方針。

2.定期組織企業(yè)內(nèi)部的GMP自查工作,提供自查報告,并監(jiān)督自查發(fā)現(xiàn)問題的整改結(jié)果。

3.負責批準產(chǎn)品放行、出貨放行。

4.負責批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理操作規(guī)程。

5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

6.審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程及其相關(guān)文件。

7.參與審查批準偏差和投訴調(diào)查處理。確保所有重大偏差經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。

8.參與審核批準供應(yīng)商。

9.批準和監(jiān)督委托檢驗。

10.做好本部門驗證工作,協(xié)助生產(chǎn)部做好生產(chǎn)驗證工作,負責本部門量測儀器的日常管理和維護工作,協(xié)助相關(guān)部門作好量測儀器的校驗工作。

11.監(jiān)督、協(xié)調(diào)、處理相關(guān)的質(zhì)量分析,充分發(fā)揮質(zhì)量部門的鑒別職能、把關(guān)職能、預(yù)防職能和報告職能。

12.負責質(zhì)量體系文件的管理工作,確保質(zhì)量體系文件的完整性、正確性、 及時性。

13.負責生產(chǎn)指令的審核。

14.組織本部門人員按照GMP質(zhì)量體系要求,作好日常管理工作,培養(yǎng)教會下屬正確做事,提升部門人員工作執(zhí)行力。

任職條件:

質(zhì)量管理負責人應(yīng)當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
任職資格:
教育背景:
◆本科以上學歷。
培訓經(jīng)歷:
◆受過生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、產(chǎn)品知識等方面的培訓。
經(jīng) 驗:
◆3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
技能技巧:
◆熟悉公司的工藝工序、工作原理與機理,具備親自動手操作能力;
◆熟練掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識;
◆熟悉國際質(zhì)量體系專業(yè)知識;
◆具有迅速排解生產(chǎn)工藝問題的能力;
福利待遇:
1.8H制 雙休(加班工資另算)
2.五險
3.帶薪年休假
4.各項補助及體檢等福利

職位發(fā)布者
林女士 人事主管 聊一聊
最近在線時間:2025-02-10 10:02
10份簡歷投遞
90%平均回復(fù)率
861天平均回復(fù)時長
電話:138****8010 請登錄個人賬號開放聯(lián)系方式 登錄個人
地址:邳州市高新區(qū)技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)太湖大道001號 查看上班地址
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  • 生物化工
  • 私營企業(yè)
  • 200-500人
  • 5000萬

江蘇曼氏生物科技股份有限公司創(chuàng)建成立于2000年,經(jīng)過多年的努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集磷脂產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè),資信等級評定3A企業(yè),江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省民營科技企業(yè),安全生產(chǎn)三級標準達標單位,生產(chǎn)與廠房GMP標準化。藥用磷脂生產(chǎn)規(guī)模國內(nèi)第一,致力于將自身打造成為國內(nèi)生命科學與生物技術(shù)行業(yè)一流的企業(yè)、國際上有一定影響力的磷脂品牌供應(yīng)商。以客戶價值為導(dǎo)向,與客戶共同創(chuàng)造價值,產(chǎn)學研合作,創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,與科研院所成立了磷脂應(yīng)用產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心。在磷脂系列產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗。其中雙管純化膜分離組合技術(shù)工業(yè)制備PC-90磷脂酰膽堿 項目被上海市科學技術(shù)委員會列為上海市創(chuàng)新基金創(chuàng)業(yè)項目,技術(shù)水平處于國際領(lǐng)先行列。高純度大豆磷脂酰膽堿的制備獲得年度中國糧油學會科學技術(shù)獎二等獎。磷脂工業(yè)規(guī)?;a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備不斷探索創(chuàng)新,獲得國家8項專利。擁有藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證資質(zhì),口服級大豆磷脂、注射級大豆磷脂的藥用輔料生產(chǎn)批準文號,其中口服醫(yī)用大豆磷脂榮獲江蘇省科技廳2015年度高新技術(shù)產(chǎn)品認證證書。提供一流的磷脂藥用輔料系列、藥用原料系列、功能健康品系列產(chǎn)品;提供磷脂應(yīng)用解決方案服務(wù)。不斷服務(wù)與滿足客戶需求,客戶、公司、員工共成長同發(fā)展,是公司使命。

隨著公司治理結(jié)構(gòu)改制,2015年7月21日已在 新三板掛牌上市,上市之后給公司的持繼高質(zhì)發(fā)展帶來更為強勁的動力。2016年公司在邳州高新技術(shù)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)征用100畝土地,總投資2億元,建立新的生產(chǎn)基地 江蘇彭瑞生物醫(yī)藥科技有限公司,升級改造生產(chǎn)技術(shù)裝備(管道連續(xù)化與智能化),提升產(chǎn)品檔次、品質(zhì)與產(chǎn)能,搶占產(chǎn)業(yè)技術(shù)競爭制高點,滿足國內(nèi)外市場日益增長的需求。通過一個核心三條途徑 戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)不斷實施,走產(chǎn)品線鏈協(xié)同發(fā)展之路,做強磷脂基礎(chǔ)技術(shù)和共性應(yīng)用開發(fā)研究,升級提高產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展水平和層次,構(gòu)建具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)(品)業(yè)鏈,發(fā)展延伸服務(wù),形成磷脂產(chǎn)業(yè)整體協(xié)調(diào)、創(chuàng)新發(fā)展新格局。

公司依托曼氏生物的優(yōu)勢,走產(chǎn)品線鏈協(xié)同發(fā)展之路,強化產(chǎn)學研聯(lián)合和人才導(dǎo)向,進一步強化目標導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的組織,圍繞3個核心技術(shù),著力解決事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng)新能力的重大共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),著力加強產(chǎn)業(yè)前瞻性技術(shù)研發(fā)、標準研發(fā),重大共性關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)以及在典型行業(yè)的技術(shù)開發(fā)應(yīng)用,形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),搶占產(chǎn)業(yè)技術(shù)競爭制高點,引領(lǐng)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和支撐優(yōu)勢產(chǎn)品整體提升,不斷推動產(chǎn)業(yè)加快向創(chuàng)新鏈、價值鏈的高端攀升,構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新優(yōu)勢。

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